(1)识别质量管理体系所需的过程及其在制造单位中的应用;
(2)确定这些过程的顺序和相互作用;
(3)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法;
(4)确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监视;
(5)监视、测量和分析这些过程;
(6)实施必要的措施,以实现这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。
(7)对外包过程加以识别,确保对其实施控制。
(8)按本要求管理这些过程。
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